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有源医疗器械产品机械可靠性设计应用研究与分析

黄鑫

广东睿超电子科技有限公司，广东东莞523808

摘要：当前，医疗器械产品发展进去快速阶段，而医疗器械，特别是有源医疗器械，其系统化、集成化、复杂化

日益加强，造成了医疗器械产品在机械设计制造层面面临更大的挑战。因此，在医疗器械产品机械可靠性设计方

面，本文展开了深入的研究和分析，为工程师们在医疗器械机械设计或者研究人员在相关课题的实践中提供指导

和参考，加快医疗器械研发和产品上市周期。

关键词：机械；医疗器械；可靠性；设计

中图分类号：TH122

0引言失效可能，而医疗器械产品中的机械组成部件无法避

免存在一定的非标准器件，其失效统计值较为分散，

医疗器械是用于人体的特殊产品，目前医疗器械

导致数据分析复杂化、困难化，这就造成了机械部件

主要分为有源医疗