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2025年药品管理法、药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯的关键环节不包括（）

A.生产过程记录

B.流通环节信息采集

C.消费者使用反馈

D.销售流向登记

答案：C

2.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》（GSP），未对冷藏药品运输过程进行温度监测并记录，药品监督管理部门可采取的首要措施是（）

A.处五十万元以上二百万元以下罚款

B.责令暂停销售和使用相关药品

C.吊销《药品经营许可证》

D.对企业法定代表人处上一年度收入百分之三十的罚款

答案：B

3.关于药品零售企业销售处方药的要求，下列说法错误的是（）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.处方保存期限不得少于3年

C.不得采用开架自选方式销售

D.对处方所列药品不得擅自更改或代用

答案：B（处方保存期限应为不少于5年）

4.根据2025年《药品管理法》，未取得药品经营许可从事药品零售活动的，没收违法所得和药品，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下