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质谱技术临床检验应用共识（2025版）

一、前言

随着精准医疗时代的全面到来，临床检验对于检测方法的灵敏度、特异性及多组分同时检测能力提出了前所未有的挑战。质谱技术凭借其高分辨率、高准确度以及能够同时分析数百种化合物的强大能力，正逐步从科研实验室走向临床检验的核心舞台。为了进一步规范质谱技术在临床检验领域的应用，提升检测质量，保障医疗安全，促进学科发展，特制定本共识。本共识旨在为临床实验室提供质谱技术引进、验证、操作及质量控制等全流程的指导性意见，确保检测结果的可比性与溯源性，从而为临床诊断、治疗监测及预后评估提供更可靠的依据。

二、质谱技术分类及临床适用性概述

质谱技术在临床应用中并非单一技术实体，而是根据离子源和质量分析器的不同组合，衍生出多种适用于不同临床场景的技术平台。临床实验室需根据检测目标物的理化性质，选择最合适的质谱平台。

1.液相色谱-串联质谱技术（LC-MS/MS）

LC-MS/MS是目前临床小分子检测的首选方法，尤其适用于复杂生物基质（如血清、血浆、尿液）中低浓度analytes的检测。

技术原理：样品经过液相色谱分离后，进入质谱仪的离子源（通常为电喷雾电离ESI或大气压化学电离APCI）进行离子化，随后通过第一级质量分析器（Q1）筛选母离子，母离子在碰撞池中碎裂产生子离子，再通过第二级质量分析器（Q2）筛选特征子离子进行检测。

临床优势：具有极高的灵敏度