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毒麻药品“五专”管理规范

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等现行国家级特殊药品管理法规制定，适用于各级各类医疗机构、特殊药品定点批发企业毒麻药品（含国家目录管理的麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品，下同）全流程管理，核心落实“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”五项管理要求，具体规范内容如下：

一、专人负责管理

毒麻药品实行层级化专人负责制，从采购、储存、调配到使用全环节明确各岗位专职管理人员，明确职责与资质要求，具体如下：

1.管理组织与资质要求

设立毒麻药品管理专项工作组，由机构主要负责人任组长，药学/质量部门负责人任副组长，各环节设置专职管理员，所有管理员需满足以下资质要求：

（1）药库/成品仓库毒麻药品管理员：需具备药学初级及以上专业技术职称，有3年以上药品质量管理工作经验，参加省级或市级卫健、药监部门组织的毒麻药品管理专项培训，每年考核合格分数不低于80分，无毒品违法犯罪记录、无特殊药品违规执业记录，身体健康，无精神类疾病，方可上岗。

（2）门诊药房、住院药房毒麻药品调剂管理员：需具备药学士及以上职称，经本单位毒麻药品管理培训考核合格，熟悉毒麻药品处方调配规范，无违规记录，方可上岗。

（3）临床使用部门（含手术室、肿瘤科、ICU、