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医疗器械维修检修管理制度

为规范医疗机构医疗器械维修与检修工作，保障设备安全、稳定、有效运行，降低因设备故障引发的医疗风险，延长设备使用寿命，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法（试行）》等相关法规要求，结合医疗机构实际工作场景，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有在用医疗器械的日常巡检、预防性维护、故障维修、质量控制及相关技术管理活动，涵盖高风险类（如手术机器人、呼吸机、除颤仪）、中风险类（如超声诊断仪、全自动生化分析仪）及低风险类（如血压计、心电图机）医疗器械。

一、管理职责划分

（一）设备管理部门

设备管理部门为医疗器械维修检修工作的统筹管理机构，设专职设备管理员3-