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医疗器械维修保养质量管理制度

为规范医疗机构医疗器械维修保养工作，保障设备安全、稳定、高效运行，切实维护患者权益与医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规要求，结合医疗机构实际管理需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有纳入固定资产管理的医疗器械（含诊疗设备、急救设备、检验设备、生命支持设备等）的日常维护、预防性保养、故障维修及质量控制全过程管理。

一、管理职责划分

（一）设备管理部门职责

设备管理部门为医疗器械维修保养的核心管理部门，设专职设备管理员3-5名（根据设备总量动态调整），具体职责包括：

1.建立全院医疗器械台账，准确记录设备名称、型号、