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医疗器械网络销售管理制度

为规范本企业医疗器械网络销售行为，保障医疗器械质量安全和消费者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《网络交易监督管理办法》等法律法规及相关规定，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业通过自建网站、网络客户端应用程序（APP）或入驻第三方平台等形式开展的医疗器械网络销售活动，涵盖资质审核、产品管理、信息展示、交易流程、售后服务、风险防控等全环节管理要求。

第一章资质与主体责任管理

第一节企业自身资质管理

企业开展医疗器械网络销售前，须完成以下资质准备及备案工作：

1.持有有效的《营业执照》《医疗器械经营许可证》（或第一类