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医疗器械网络销售备案管理制度

为规范本企业医疗器械网络销售行为，保障医疗器械质量安全与消费者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《网络交易监督管理办法》等法律法规及相关规范性文件要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业通过自建网站、入驻第三方平台或其他网络服务提供者开展的医疗器械网络销售活动，涵盖从备案准备至售后管理的全流程环节。

一、管理职责划分

企业设立由质量安全负责人牵头，质量安全部、信息技术部、销售部、合规部协同的网络销售管理体系，明确各部门及岗位责任：

（一）质量安全部

1.统筹网络销售质量安全管理，制定并监督执行质量安全相关制度；