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医疗用毒性药品经营管理制度

为加强医疗用毒性药品（以下简称“毒性药品”）经营管理，保障药品质量安全，防范流弊风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关规定，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业毒性药品采购、验收、储存、销售、运输及质量追溯等全环节管理，覆盖企业质量、采购、仓储、销售、运输等相关部门及岗位人员。

第一章管理职责与人员要求

第一条组织架构与职责划分

企业法定代表人是毒性药品经营管理的第一责任人，全面负责毒性药品经营活动的合法性与安全性；质量负责人分管质量体系运行，直接领导质量管理部门，对毒性药品质量负主