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医疗器械批发企业销售客户审核制度

为规范医疗器械批发企业销售客户管理，保障医疗器械流通环节的质量安全，防范经营风险，维护企业合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，结合企业实际经营情况，制定本销售客户审核制度。本制度适用于与企业建立或维持医疗器械销售关系的所有客户，包括但不限于医疗器械经销商、医疗机构（含公立及民营）、零售药店、社区卫生服务中心等。通过对客户资质、信用状况、经营能力及风险等级的全面审核，确保客户具备合法经营资质与质量保障能力，从源头上控制流通风险，促进销售业务的合规化、规范化发展。

一、审核职责分工

企业设立由质量部、销售部、法务部及管理层组成的客户审核小组，明确各部门在审核过程中的具体职责，确保审核工作分工协作、责任清晰。

（一）销售部门

销售部门作为客户接触的前端部门，承担客户初步筛选与基础信息收集职责。具体包括：

1.负责潜在客户的市场拓展与初步沟通，了解客户基本经营需求（如采购品类、规模、频次等）；

2.收集客户基础资料（营业执照、经营/使用资质文件等），初步核查资料的完整性与形式有效性（如文件是否在有效期内、盖章是否清晰）；

3.填写《客户基本信息登记表》，记录客户名称、法定代表人、经营地址、联系方式、主营产品范围等基础信息；

4.对历史合作客户，定期更新客户信息（如资质变更、经营地址调整等），并及时提交质量部门复