伊立替康脂质体（Ⅱ）治疗消化系统肿瘤临床应用专家共识总结2026.docxVIP

伊立替康脂质体（Ⅱ）治疗消化系统肿瘤临床应用专家共识总结2026

一、共识概况

本文是2026年7月发表于《临床肿瘤学杂志》的专家共识，由CSCO胰腺癌、抗肿瘤药物安全管理两大专家委员会牵头，26名多学科专家共同制定，用于规范国产伊立替康脂质体（Ⅱ，商品名越优力）在消化系统肿瘤的临床使用，同时完善不良反应全流程管控方案，面向各级临床肿瘤科医师提供实操参考。

伊立替康脂质体（Ⅱ）2024年1月国内获批上市，初始适应证为吉西他滨方案进展后不可切除局部晚期/转移性胰腺癌；相较传统普通伊立替康、进口脂质体制剂，依靠更小粒径PEG化纳米脂质体结构实现肿瘤靶向富集，降低活性代谢物SN-38全身暴露，大幅减少胃肠道、血液学重度毒性，是本文所有推荐意见的药物基础。

二、药物作用与药代特点

作用机制?药物包裹于脂质体囊泡，进入体内经羧酸酯酶转化为SN-38，阻滞拓扑异构酶Ⅰ介导的DNA修复，诱导肿瘤细胞凋亡；脂质体依靠EPR效应被动聚集在肿瘤组织，延长体内循环时间，减少正常器官药物蓄积，实现增效减毒。

药代动力学?给药区间80~160mg/m2时，血药浓度随剂量线性升高，药物暴露量增幅略高于剂量增幅；标准56.5mg/m2给药后，血浆游离药物占总药量仅4.8%，SN-38释放平缓，血浆半衰期显著优于普通伊立替康，降低剂量相关急性毒性风险。

三、各消化系统肿瘤临床应用推荐

（一）胰腺癌（证据最充分