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伦理审查合规性判断试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.伦理审查的首要原则是（）

A.科学原则

B.知情同意原则

C.公正原则

D.保护受试者权益原则

2.伦理委员会成员中至少有（）女性。

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

3.受试者在试验过程中有权（）

A.随时退出试验

B.不得退出试验

C.只能在试验开始前退出

D.须医生同意才能退出

4.伦理审查的主要内容不包括（）

A.研究的科学性

B.研究的社会价值

C.受试者的权益保护

D.研究经费的使用

5.伦理委员会应在收到申请材料后（）内做出决定。

A.1周

B.2周

C.3周

D.4周

6.对于风险较高的研究，伦理审查应（）

A.从简审查

B.快速审查

C.重点审查

D.无需审查

7.伦理审查的目的是（）

A.保证研究顺利进行

B.保护研究人员利益

C.保护受试者权益和安全

D.提高研究的科学性

8.以下哪种情况不需要伦理审查（）

A.新药临床试验

B.流行病学调查

C.已公开数据的二次分析

D.基因编辑研究

9.伦理委员会的组成人员不包括（）

A.医学专家

B.法律专家

C.受试者代表

D.企业代表