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高值耗材使用溯源登记方案

1总则

高值耗材的管理不仅关乎医院的运营成本控制，更是医疗质量与患者安全的红线。本方案旨在通过建立“一物一码、全程闭环”的溯源机制，解决高值耗材在流转过程中出现的“实物与账面脱节、使用对象模糊、效期监管滞后”三大核心痛点，确保每一件植入性耗材均可从患者追溯至生产厂商，满足国家医保局DRG/DIP支付改革及NMPA（国家药品监督管理局）对医疗器械唯一标识（UDI）的合规性要求。

本方案适用于全院心内科、骨科、眼科、介入科等所有使用高值耗材的科室，涵盖耗材从验收、入库、领用、术前计费、术中扫码、术后销毁到不良事件上报的全生命周期。

2管理体制与职责界定

高效的溯源体系依赖于清晰的RACI（Responsible负责执行、Accountable对结果负责、Consulted咨询、Informed知情）矩阵，而非模糊的“齐抓共管”。高值耗材溯源管理实行“护理部主导、信息科支撑、设备科监管、临床科室执行”的四级联动机制。

医学装备部（设备科）：作为耗材管理的主体责任部门，负责基础字典库维护与供应商资质审核。必须确保HIS（医院信息系统）与SPD（供应-加工-配送）系统中的UDI数据库同步更新，维护周期不超过24小时。

临床科室护士长：对科室二级库房的实物盈亏及扫码执行率负直接责任。需每日核对“实物库存”与“系统账面”，误差率必须控制在