2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》的制定依据不包含以下哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得以下哪项资质后方可开展经营活动（）

A.《医疗器械经营备案凭证》

B.《医疗器械经营许可证》

C.《第二类医疗器械经营备案凭证》

D.《医疗器械生产许可证》

3.医疗器械经