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药物不良反应群体处置预案

一、总则

1.1编制目的

为规范群体性药物不良反应（以下简称“群体ADR”）的应急处置流程，最大程度降低事件对公众健康的损害，避免次生舆情与社会恐慌，保障医疗秩序稳定，依据相关法律法规制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于医疗机构、药品经营单位、疫苗接种点等场所发生的，同一时间、同一区域内使用同一种（类）药品后出现5例及以上同类不良反应/事件的处置工作，涵盖普通药品、生物制品、中药制剂、疫苗等所有获批上市药品引发的群体ADR，包含疑似与确诊两类场景。

1.3处置原则

生命优先，快速响应：第一时间开展患者救治，优先保障重症患者生命安全，15分钟内启动机构级应急