药物不良反应监测临床指南2023.docx

药物不良反应监测临床指南2023

1适用范围

本指南针对我国临床医疗机构开展药物不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）监测工作制定，整合近年国内外ADR监测最新研究成果与我国监管要求，适用于各级各类医疗机构执业医师、药师、护士、ADR监测专职管理人员，以及基层医疗卫生机构、互联网医疗平台的临床相关从业人员，可为药品监管部门开展ADR监测管理、医药企业上市后药品安全性研究提供循证参考。

2术语与定义

2.1药物不良反应（ADR）

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，为本指南核心监测对象。

2.2严重药物不良反应（SeriousAdvers