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肾癌靶向与免疫联合治疗指南（2026）

一、适用范围与患者分层

本指南适用于经组织学或细胞学病理确诊的透明细胞型肾癌（ccRCC），以及非透明细胞型肾癌（nccRCC），分期为局部进展不可切除、转移性肾癌（mRCC）的成人患者，也可用于复发高危肾癌术后辅助治疗决策参考。指南基于2023-2025年发表的Ⅲ期临床研究数据、真实世界研究证据以及中国人群循证医学结果制定，证据等级分为1类（高级别循证，推荐）、2A类（中等级别循证，倾向推荐）、2B类（较低级别循证，弱推荐）、3类（缺乏有效循证，不推荐）。

基于国际转移性肾癌数据库联盟（IMDC）风险分层，结合PD-L1表达水平、肉瘤样/横纹肌样分化特征，本指南将患者分为以下层级，用于治疗方案选择：

1.危险度分层：低危（0个危险因素）、中危（1~2个危险因素）、高危（≥3个危险因素），危险因素包括：诊断到治疗间隔1年、KPS评分80分、血红蛋白正常值下限、中性粒细胞绝对值正常值上限、血小板计数正常值上限、血钙10mg/dl；

2.生物标志物分层：PD-L1表达阳性定义为TPS≥1%，阴性定义为TPS1%；存在肉瘤样/横纹肌样分化归为高免疫原性亚群，无论PD-L1表达水平均优先推荐联合治疗。

二、新诊断转移性透明细胞肾癌一线治疗

（一）低危患者

低危mRCC患者肿瘤负荷较低、进展风险慢，目前多项大型研究证实联合治疗的获益优于单药靶向，但