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2026年药店GSP认证知识试题和答案

一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据现行规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品质量可追溯。企业质量管理体系文件的制定应当符合企业实际，文件发布前应当经过（）。

A.起草人审核

B.质量管理部门批准

C.企业主要负责人批准

D.质量负责人批准

2.某药品零售连锁企业总部，其质量负责人应当由（）担任。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历的人员

B.具有大学专科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历的人员

C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和一年以上药品经营质量管理工作经历的人员

D.具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历的人员

3.药品经营企业应当配备符合经营规模和质量管理要求的设施设备。在储存药品的库房中，储存药品相对湿度为（）。

A.35%—75%

B.45%—75%

C.35%—85%

D.45%—85%

4.药品经营企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。下列药品储存要求中，错误的是（）。

A.按包