1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 产品手册

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）（CSZ2400492）.docx

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）（CSZ2400492）.docx

    受理号：CSZ2400492

    —1—

    体外诊断试剂产品注册技术审评报告

    产品中文名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

    产品管理类别：第三类

    申请人名称：南京申基医药科技有限公司

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    —2—

    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 5

    三、临床评价概述 9

    四、产品受益风险判定 11

    —3—

    基本信息

    一、申请人名称

    南京申基医药科技有限公司

    二、申请人住所

    南京市栖霞区仙

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >