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宫腔用脱细胞真皮基质颗粒（CQZ2501138）.docx

宫腔用脱细胞真皮基质颗粒（CQZ2501138）.docx

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    受理号：CQZ2501138

    医疗器械产品注册技术审评报告

    产品中文名称：宫腔用脱细胞真皮基质颗粒

    产品管理类别：第三类

    申请人名称：杭州贤石生物科技有限公司

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

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    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 4

    三、临床评价概述 7

    四、产品受益风险判定 8

    -3-

    基本信息

    一、申请人名称

    杭州贤石生物科技有限公司

    二、申请人住所

    浙江省杭州市萧山区经济技术开发区金一路79号

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