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小容量注射剂洗烘灌封机组设备确认方案.docx

小容量注射剂洗烘灌封机组设备确认方案VP-EQ-INJ-____-___V1.0第PAGE页/共NUMPAGES页

【企业名称】

小容量注射剂

洗烘灌封机组

设备确认(DQ/IQ/OQ/PQ)方案

═══════════════════════════════════

文件编号

VP-EQ-INJ-____-___

版本号

V1.0

文件类别

设备验证文件

生效日期

____年__月__日

设备名称

小容量注射剂洗烘灌封联动机组

设备编号

EQ-INJ-____

型号规格

____________________

生产厂家

____________________

安装位置

小容量注射剂车间____灌装间

洁净级别

C级背景+A级层流

编制部门

工程设备部/验证部

编制人/日期

________/______

审核(生产)

________/______

审核(质量)

________/______

审核(QA)

________/______

审核(QC)

________/______

批准(质量负责人)

________/______

批准日期

____年__月__日

文件修订历史

版本号

修订日期

修订内容

修订人

批准人

V1.0

____.__.__

新建立

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