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新技术新项目临床追踪评价制度

总则

新技术新项目的临床追踪评价是医疗技术全生命周期管理中风险最高、容错空间最小的核心环节——准入审批仅完成了资质门槛校验，持续追踪才是防范医疗安全事件、保障患者权益、校准技术应用价值的关键屏障。本制度适用于本院首次开展的所有诊断类、治疗类、护理类、康复类医疗技术，包括国内已广泛开展但本院未应用的成熟技术、国家药监局新批准注册的医疗器械/药品对应的临床应用技术、原限制类技术解除限制后本院首次引入的技术；常规技术的参数微调、同品类设备更换未改变核心操作路径的项目、处于临床试验阶段（执行GCP流程）的研究项目不适用本制度。本制度核心遵循患者安全优先、全数据留痕、动态分