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2507《滨医医疗器械临床试验机构管理文件培训》（预案、制度）考核试卷

请仔细阅读题目，按要求作答，本试卷总分100分，考试时间为60分钟。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（共10题，每题5分，共50分，请选择正确答案）

1.机构全部管理文件共49份，其中标准操作规程（SOP）26项、管理制度22项、专项应急预案1项；机构副主任负责批准整套预案、制度、SOP并签署临床试验合同。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

该表述符合机构