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2026年医疗器械收货与验收管理入职试题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题3分，共45分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，医疗器械收货环节，应当对到货医疗器械开展哪项核心操作

A.抽样核对

B.逐批核对

C.按批次抽核对

D.仅核对数量

【答案】B

【解析】《医疗器械经营质量管理规范》明确规定，医疗器械收货应当逐批核对到货医疗器械的信息，确保每一批次产品的来源可查、信息一致，杜绝混批、错批、漏批问题，因此本题选择B。

2.医疗器械收货人员核对供货方提供的随货同行单时，下列哪项不属于随货同行单法定必须载明的内容

A.生产企业名称

B.医疗器械注册证/备案凭证编号

C.收货方收货人员联系方式

D.产品批号、有效期

【答案】C

【解析】随货同行单应当载明供货单位、生产单位名称，产品名称、规格型号、注册证/备案编号、批号、数量、生产日期等产品核心信息，不需要标注收货方收货人员的个人联系方式，因此本题选择C。

3.冷藏、冷冻类医疗器械到货时，收货人员必须当场检查核对哪项核心资料

A.运输驾驶员的从业资格证

B.运输车辆的保险证明

C.运输过程的温度记录

D.运输车辆的GPS轨迹记录

【答案】C

【解析】根据《医疗器械经营质量管理规范》冷链管理相关要求，冷藏冷冻医疗器械到货必须当场检查运输过程的温度记录，温度不符合要求的应当直接拒收，温度记录