2026年医疗器械收货与验收管理常识培训试题及答案.docxVIP

2026年医疗器械收货与验收管理常识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》最新要求，医疗器械收货环节首要必须审核的文件是（）

A.供货单位营业执照

B.随货同行单（票）

C.医疗器械注册证

D.产品检验报告

2.对于到货的冷藏、冷冻类医疗器械，收货验收应当在以下哪个场所完成（）

A.普通待验区

B.对应温控要求的冷藏/冷库内

C.公司办公区前台

D.仓库门口空地

3.冷藏、冷冻类医疗器械到货后，要求在多长时间内完成验收，确保温控质量符合要求（）

A.12小时内

B.8小时内

C.2小时内

D.24小时内

4.植入类医疗器械的验收记录应当保存多长时间（）

A.产品有效期届满后5年

B.永久保存

C.不少于10年

D.不少于5年

5.同一批号的一次性使用无菌医疗器械共120件，按照抽样规则应当抽取多少件进行验收检查（）

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

6.医疗器械验收过程中发现实物与随货同行单（票）信息不符，且无法核实差异原因，正确的处理方式是（）

A.先入库，后续再联系供货单位调整

B.直接拒收，做好记录并反馈质量管理部门

C.差异不大的话可以正常入库

D.直接把差异部分收下，多余部分退回

7.按照色标管理要求，待验的医疗器械应当