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2026年医疗器械收货与验收管理岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.根据2024年修订的《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械收货时，首先应当核对的核心文件是哪一项

A.供货单位业务员身份证复印件

B.随货同行单（票）

C.医疗器械注册证

D.销售合同

2.对于实施唯一标识（UDI）管理的医疗器械，收货时应当扫描核对UDI码，以下哪种情况不需要拒收

A.UDI码无法识别

B.UDI信息与随货同行单标注信息不一致

C.同一批次不同单品UDI码重复赋值

D.UDI码显示产品有效期距离过期还有6个月

3.冷藏、冷冻医疗器械收货时，应当在多久内完成运输过程温度记录的核查工作

A.30分钟

B.10分钟

C.1小时

D.2小时

4.经营企业从境外直接进口医疗器械，入境后收货环节需要核对的法定文件不包括以下哪项

A.入境货物检验检疫证明

B.海关进口货物报关单

C.境外生产企业营业执照公证件

D.进口医疗器械注册证

5.医疗器械随货同行单应当加盖供货单位哪一类规定印章才符合要求

A.发票专用章

B.出库专用章

C.财务专用章

D.合同专用章

6.同一批次到货的整件医疗器械，开箱检查至最小销售单元包装时，符合规范要求的抽样比例是哪一项

A.每批次抽取1%，最少不少于1件，最多不超过50件

B.每批次抽取2%，最少不少于2件，最多不超过100件

C.每批次抽取