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2026年医疗器械收货与验收管理考前试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》及最新修订内容要求，医疗器械收货环节核对随货同行单时，随货同行单不需要载明的信息是（）

A.生产企业及供货单位名称

B.医疗器械名称、规格型号、到货数量

C.医疗器械注册证编号/备案凭证编号

D.收货单位的医疗器械经营许可证编号

参考答案：D

解析：我国现行医疗器械监管法规明确要求，供货者出库时出具的随货同行单应当至少包含供货者、生产企业名称，医疗器械的名称、规格型号、数量、生产批号、生产日期、有效期、储运条件，同时需要加盖出库专用章，法规并未要求随货同行单必须载明收货方的经营许可证编号，因此本题选择D选项，该考点为近年医疗器械从业资格考核及经营企业人员上岗考试高频考点，主要考察收货环节对随货单据的要求掌握。

2.企业收货人员接收到货的冷藏冷冻类医疗器械时，必须首先核对并记录哪项核心信息，符合要求后方可办理签收（）

A.运输车辆的营运资质及车牌号

B.运输全过程的温度记录

C.驾驶员的冷链运输从业资质

D.冷链保温箱的消毒记录

参考答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》中冷链医疗器械管理相关要求，冷藏冷冻医疗器械到货收货时，必须第一时间核对运输方式是否符合约定，全程温度记录是否符合产品储运要求，运输时间是否超出合理范围，任何一项不符合要求都应当直接