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2026年医疗器械收货与验收管理轮岗试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械收货时，对于随货同行单（票）与实物信息不符，且差异无法在收货环节核实的，应当采取以下哪项处理方式？

A.直接入库，差异标注后通知采购部门后续处理

B.直接拒收整批货物，同时上报企业质量负责人

C.将不符部分隔离存放，做好标识，通知采购或者质量部门核实处理

D.收下相符部分，不符部分退回，不用记录

2.从事第三类医疗器械经营的企业，收货时需要核对供货方的哪项资质文件的有效性，且该文件需要加盖供货方公章原印章？

A.营业执照复印件

B.医疗器械经营许可证复印件

C.产品注册证复印件

D.以上都是

3.冷链医疗器械收货时，应当当场核对运输过程的温度记录，若运输过程中温度超出规定范围，且未做偏差评估的，正确处理是？

A.放到冷库待验，后续让质量部处理

B.直接拒收，做好温度记录和拒收记录

C.联系供货方，让供货方发新的，旧的自行处理

D.先入库，记录温度异常就行

4.对于网络交易第三方平台配送至经营企业的线下入库医疗器械，收货时的随货同行单要求，以下说法正确的是？

A.可以只提供电子随货同行单，不需要纸质，电子单符合溯源要求即可

B.必须提供纸质随货同行单，电子单无效

C.第三方平台发货的不需要随货同行单

D.只需要平台出具的发货清单即可

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