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2026年医疗器械收货与验收管理安全培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业收货时，应当对到货的医疗器械进行核对，核对的核心依据不包括以下哪项（）

A.经审核合格的采购合同

B.供应商随货同行单（票）

C.采购员口头约定的供货调整

D.经系统确认的采购订单

2.对于列入第二类医疗器械管理的产品，收货验收时需要核查的供应商及产品资质文件不包括以下哪项（）

A.供应商的第二类医疗器械经营备案凭证

B.生产企业的医疗器械生产许可证（一类生产除外）

C.该产品的医疗器械注册证书

D.供应商法定代表人的个人居民身份证明复印件

3.冷藏、冷冻医疗器械到货时，收货人员应当首先检查哪项核心内容，不符合要求的应当直接拒收（）

A.产品外包装标识清晰度

B.约定的运输方式

C.运输过程的连续温度记录

D.运输车辆的车牌号信息

4.根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，同一批号的一次性使用无菌医疗器械到货验收，抽样检查的最低要求是（）

A.至少抽取1个最小销售单元开箱检查

B.至少抽取2个最小销售单元开箱检查

C.按进货量的1%抽样，最低不少于3个最小销售单元

D.开箱检查全部最小销售单元

5.根据2025年国家药监局更新的《医疗器械网络交易监督管理办法》配套要求，对于第三方平台供货、直邮到经营企业仓库的医疗器械，收货验收时不需要核对的信息是（）

A