2026年医疗器械收货与验收管理培训试题及答案.docxVIP

2026年医疗器械收货与验收管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》现行要求，从事医疗器械收货、验收的从业人员应当满足下列哪项基本要求

A.只要是仓储部门人员即可直接上岗

B.经岗位培训考核合格，熟悉医疗器械监管法规和所经营产品的属性要求

C.只要具备医药相关专业学历即可上岗，不需要专项培训

D.可由销售人员兼职完成收货验收工作

2.对于常温储存的一般医疗器械，企业收到到货通知并完成收货后，应当在几个工作日内完成质量验收工作

A.1个工作日

B.3个工作日

C.7个工作日

D.10个工作日

3.冷藏、冷冻医疗器械到货时，收货人员应当首先开展下列哪项工作

A.直接搬运至冷库待验区，完成收货登记

B.检查运输方式是否符合约定，核对运输全过程的温度记录

C.直接核对随货同行单与采购订单的数量信息

D.直接开箱检查产品外观

4.某批冷藏储存的体外诊断试剂到货后，经核查，运输过程温度记录显示有11分钟温度超出产品规定的2℃-8℃储存范围，该情况应当如何处理

A.正常入待验区，正常验收

B.放入冷库待验，由质管部门评估后让步接收

C.直接对该批产品做拒收处理，完整记录拒收原因与过程

D.只要产品包装完好，可降价接收后入库

5.植入类医疗器械验收环节，不需要重点核对下列哪项信息

A.产品唯一标识（UDI）

B.生产批号