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2026年医疗器械收货与验收管理实践培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.医疗器械经营企业开展到货收货作业的核心第一步操作是（）

A.直接开箱核对产品批号、有效期

B.核对承运信息、到货批次信息与采购订单、采购合同的一致性

C.提前核对生产企业的生产许可证件

D.直接将到货产品转移至对应库区等待验收

2.根据《医疗器械经营质量管理规范》及最新监管要求，冷藏、冷冻医疗器械到货验收时，经查实运输过程温度超出管控范围的，正确的处理方式是（）

A.直接放入对应冷库待验，记录温度异常后即可完成验收

B.立即将产品转移至符合温度要求的隔离区域，张贴醒目标识，上报质量管理部门评估处置

C.联系供货单位业务员确认后，即可正常入库

D.只要产品外观无异常，可正常收货入库

3.全面实施医疗器械唯一标识（UDI）后，收货验收环节必须核对的核心信息是（）

A.产品价格与订单一致

B.产品最小销售包装或单元的UDI标识清晰可识别，与申报信息一致

C.产品外包装颜色符合品牌要求

D.产品说明书印刷清晰

4.对于整件到货、同一批号的医疗器械，当整件数量为12件时，正确的抽样数量要求是（）

A.随机抽取1件

B.随机抽取2件

C.随机抽取3件

D.全部开箱抽样

5.医疗器械随货同行单（票）的保存期限要求为（）

A.超过医疗器械有效期1年，无有效期的不少于3年

B.超过医