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2026年医疗器械收货与验收管理素养培训试题及答案

一、单项选择题（每小题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》及2024年修订的《医疗器械监督管理条例》要求，医疗器械收货人员的首要核心职责是（）

A.核对货单与采购订单信息一致B.检查运输工具卫生状况C.清点货物数量D.检查包装外观

2.对同一批号的整件医疗器械进行抽样验收时，50件及以下的抽样要求是（）

A.抽取1件B.抽取2件C.抽取3件D.按10%比例抽取

3.冷藏医疗器械运输过程的温度要求为2℃~8℃，收货验收时发现运输过程中温度记录有累计15分钟超出允许范围，正确的处理方式是（）

A.不影响质量，直接收货验收B.隔离存放，标识不合格，报质量管理人员处理C.放在常温库暂存，重新降温后验收D.直接退回供应商，不需要记录

4.植入类医疗器械收货验收时，以下哪项内容是必须单独记录、确保可追溯的核心信息（）

A.产品价格B.产品包装颜色C.唯一识别标识（UDI）D.产品广告审批号

5.到货医疗器械超出采购订单订购范围的部分，收货人员正确的处理方式是（）

A.直接入库，补登订单B.拒收超量部分，做好记录C.收下放在不合格区，月底处理D.收下自用，不登记

6.除植入类医疗器械外，一般医疗器械的收货验收记录保存期限要求为（）

A.超过产品有效期1年，且不少于3年B.超过产品有效