药物警戒质量保证系统之质量管理体系建立-药物警戒PPT课件.pptx

延时符项目一质量管理体系建立模块二质量保证系统任务四内部审核任务二制度与规程文件管理任务一质量管理体系建立任务三记录与数据管理

目录Contents延时符质量目标质量保证系统0102质量控制指标03关键质量管理活动04

情景模拟某仿制药持有人按照GVP要求建立了药物警戒质量管理体系，并设定了质量目标。讨论药物警戒体系的质量目标应包括哪些方面？任务描述任务一质量管理体系建立

对于已获得上市许可的药品,预防在使用后出现的不良反应对用药人群的伤害，或因职业暴露产生的不良反应对被暴露者的伤害；遵守药品所上市国家和（或）地区有关药物警戒活动和职责的相关法律要求；0102促进安全