研发期间安全性更新报告撰写及提交-药物警戒PPT课件.pptx

研发期间安全性更新报告撰写及提交-药物警戒PPT课件.pptx

;情景模拟岗位:药物警戒(Pharmacovigilance,PV)专员。某药品上市许可持有人于2023年1月1日获批开展Ⅲ期试验药XX,《药品注册管理办法》第二十八条规定,申办者应当在药品审评中心网站提交DSUR,每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交。

讨论

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档