药物警戒质量管理之风险识别与评估-药物警戒PPT课件.pptx

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延时符项目六风险识别与评估模块四药物警戒质量管理任务一信号检测任务二风险评估

目录Contents延时符信号检测方法的选择信号检测频率的确定010203信号评价04聚集性信号的处置

情景模拟某持有人在开展药物警戒活动中,通过各种途径收集疑似药品不良反应信息后,按照GVP要求,对这些信息开展信号检测,以便及时发现新的药品安全风险。讨论1.持有人为做好信号检测工作需要考虑那些因素?2.信号评价可通过哪些途径获取相关证据信息?任务一信号检测任务描述

任务一信号检测知识目标掌握信号检测的方法掌握信号评定及信号评价熟悉信号检测频率的确定能力目标

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