药物警戒认知-药物警戒PPT课件.pptx

模块一药物警戒认知一、药物警戒与药品不良反应二、药物警戒发展三、医疗器械警戒发展

目录Contents延时符药物警戒的概念和内涵药品不良反应010203药物警戒和药品不良反应的关联

法国首先提出了“药物警戒”的概念，通过这个概念赋予了药物安全新的内涵，对药物警戒理论进行了比较科学性的描述，强调了药物警戒工作的重点内容是药品不良反应的发现、评价、理解和防范。欧盟专家组经过讨论，首次明确“药物警戒”定义：“对药品，特别是对其在正常用法用量下出现的非需要的效应，进行有关信息收集与评价的体系，也应包括常见的药物误用与严重的药物滥用信息的收集”。药物警戒关注的内容开始扩展。1992年药物警戒的定义进一