床边检验(POCT)质量管理规范.docxVIP

床边检验(POCT)质量管理规范

一、人员资质管理

1.医疗机构开展床边检验（Point-of-CareTesting,POCT）应当设立POCT管理委员会，由检验医学科、医务管理部门、临床科室、护理部门、设备管理部门共同组成，明确各岗位职责，其中POCT技术负责人必须由具备中级以上专业技术资格的检验医学专业人员担任，负责全院POCT的技术指导、质量监督与人员培训；各临床开展POCT的科室应当指定至少1名专职或兼职POCT质控员，经培训考核合格后负责本科室POCT日常质量管理工作。

2.所有直接从事POCT操作的人员必须完成系统培训并考核合格，方可独立上岗。培训内容涵盖POCT基本原理、法律法规与质量管理要求、生物安全防护、仪器操作、试剂储存与处理、样本采集要求、结果判读、质量控制操作、危急值识别与处理、异常结果排查等；考核分为理论考核与实操考核，理论考核满分100分，合格分数线为80分，实操考核满分100分，合格分数线为90分。所有操作人员每2年必须完成一次复训与考核，复训考核不合格者暂停操作权限，重新培训合格后方可恢复。

3.开展特殊POCT项目（如血气分析、凝血功能检测、传染性病原体快速检测、心肌损伤标志物检测等）应当开展专项培训考核，基层医疗机构无合格检验技术人员的，应当与辖区二级以上医疗机构检验中心签订技术支持协议，由上级机构指定专人定期开展技术指导与质量核查，