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医学论文写作与发表指南（2026版）

本指南面向各级各类医疗卫生机构、医学院校、科研院所的医学科研人员、临床医护人员、公共卫生从业人员制定，覆盖从研究启动前筹备到论文正式见刊的全流程操作要求，所有条款均符合国家现行出版管理、科研诚信管理相关规定，可直接作为医学论文写作投稿的实操参考使用。

第一章医学论文前期筹备阶段工作规范

一、选题与研究设计合规性核查

1.选题范围的合法性要求

所有医学研究选题必须符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生健康委令第11号）相关规定，涉及人类受试者的研究必须在启动前通过所在机构伦理委员会审查，取得正式伦理审查批准编号后方可开展数据收集工作。研究过程中使用的所有患者数据必须完成全量脱敏处理，彻底移除姓名、身份证号、精确居住地址、联系电话等所有可直接识别个人身份的字段，禁止以任何形式泄露患者隐私信息。涉及实验动物的研究必须取得实验动物使用许可，动物饲养和操作流程符合GB14925-2010《实验动物环境及设施》的要求，禁止开展任何违反伦理原则、损害受试者权益的研究项目。

2.原始数据留存要求

所有研究的原始数据保存期限不得低于研究正式结束后5年，临床回顾性研究的病历调取登记记录、知情同意书签字扫描件、数据提取操作日志要全部归档留存，不得随意丢弃。研究启动前必须完成正式的样本量计算，两组均数比较类研究的样本量计算默认参数设置为α=0.0