2026年医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案.docx

2026年医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题只有1个正确答案）

1.自2026年1月1日起施行的最新版《医疗器械经营质量管理规范》，其发布文号为（）

A.国家药监局2014年第58号公告

B.国家药监局2023年第153号公告

C.国家药监局2025年第32号公告

D.国家药监局2022年第104号公告

答案：C

2.按照《医疗器械监督管理条例》（2024修订版）规定，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）药品监督管理部门申请经营许可。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：B

3.医疗器械经营许可证有效