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2026年医疗器械经营质量管理规范培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，3年

B.本科，3年

C.大专，5年

D.本科，5年

2.医疗器械经营企业应当对供货者、购货者的资质证明文件进行审核，相关资质证明文件的留存期限应当为医疗器械有效期届满后（）；无有效期的，留存期限不得少于（）。

A.3年，5