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2026年医疗器械经营管理制度培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）提交经营许可申请，取得《医疗器械经营许可证》后方可开展经营活动。

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B

解析：2025版《医疗器械经营质量管理规范》明确，第三类医疗器械经营许可由设区的市级药品监督管理部门（市场监督管理部门）负责审批发放，第二类医疗器械经营实行备案管理，同样向