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2026年医疗器械培训考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.2025年国家药监局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》中明确要求，第三类医疗器械经营企业应当建立的质量管理制度数量不得少于（）项。

A.18B.22C.24D.28

答案：C

2.根据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，医用电气设备的保护接地阻抗在电源插头接地脚与已保护接地的可触及金属部件之间，测试电流25A、时长5s条件下，阻抗值不得超过（）。

A.0.1ΩB.0.2ΩC.0.5ΩD.1Ω

答案：B

3.按照《医疗器