某制药厂设备维护规范.docx

某制药厂设备维护规范

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化生产战略，针对本厂设备老化、维护保养不规范导致故障频发、生产延误、安全隐患等问题，旨在规范设备全生命周期管理，保障生产稳定运行，防控质量与安全风险，提升设备综合效率，降低维修成本。

1、明确设备维护保养职责与标准，消除管理盲区；

2、建立预防性维护体系，减少非计划停机时间。

(二)适用范围：覆盖生产部、设备部、质量部、仓储部等相关部门及设备管理员、维修工、操作工、质检员等岗位，涉及所有生产设备、辅助设备、检验仪器及公用工程系统。外包维修服务需同时符合本规范要求，特殊情况需设