制药厂原料验收准则.docx

制药厂原料验收准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度质量提升战略，针对原料验收环节存在的身份核验不严、批次混淆、效期管理滞后等问题，旨在规范原料入库全流程操作，防范质量风险，确保源头物料符合生产要求，提升整体运营效率。

1、明确验收各环节操作标准与责任主体；

2、强化供应商资质与物料信息追溯管理。

(二)适用范围：适用于采购部、质量部、仓储部、生产车间等部门的原料到货验收、信息核对、取样送检、标识存储等作业活动。正式员工及外包质检员必须严格执行，供应商需配合提供必要文件。紧急采购物料经采购部主管审批可简化流程，但需额外记录。

1、覆盖所有进厂原料，包括活性成分、辅料