2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题（附答案）.docxVIP

2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是（）

A.2026年1月1日

B.2026年3月1日

C.2026年5月1日

D.2026年7月1日

答案：B

解析：根据国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局2025年10月联合公布的修订后《药品经营和使用质量监督管理办法》，该办法自2026年3月1日起正式施行，2007年版《药品流通监督管理办法》同时废止。

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

解析：办法明确，药品上市许可持有人从事药品零售活动，应当具备相应的药品经营质量管控能力，按照规定申请取得《药品经营许可证》，严格遵守药品零售环节质量管理规范要求。

3.药品批发企业（含药品零售连锁总部）的《药品经营许可证》核发部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：办法调整了经营许可层级，规定药品批发企业、药品零售连锁总部的经营许可由省级药品监督管理部门负责核发，药品零售企业的经营许可由设区的市级或者县级药品监督管理部门按照属地管