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2026年《药品经营质量管理规范》试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当配备的执业药师注册要求是（）

A.经营处方药的零售企业仅需配备1名注册在该企业的执业药师，营业时间无需在岗

B.经营乙类非处方药的零售企业无需配备药学技术人员

C.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，且营业时间内执业药师应当在岗履职，佩戴标明姓名、执业资格的工作牌

D.连锁门店可由总部执业药师远程审方替代在岗履职，无需配备门店驻店执业药师

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准是（）

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

3.下列关于药品直调的管理要求，符合2026版GSP规定的是（）

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况时，企业可将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调药品验收记录

B.常规药品配送均可采用直调方式以降低物流成本

C.直调药品无需收货验收，可直接送达购货单位

D.直调药品的质量责任由供货单位全部承担，经营企业无需跟踪药品质量

4.药品经营企业采购药品时，对首营企业的审核资料留存期限要求是（）

A.资料有效期满后1年，