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2026年《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业开展处方药网络销售时，处方审核岗位的资质要求为（）

A.药学相关专业中专以上学历

B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，其中销售特殊管理类处方药需配备执业药师

C.具有3年以上药品调剂经验的从业人员

D.经企业内部培训考核合格的营业员

答案：B

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（）

A.35%～75%

B.45%～65%

C.30%～70%

D.40%～80%

答案：A

3.冷链药品运输过程中，温度记录的时间间隔最长不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

解析：2026版指导原则明确，冷链药品运输、储存过程中温度自动记录间隔不得超过5分钟，储存状态可最长放宽至10分钟，运输环节需执行更严格的5分钟间隔要求。

4.药品经营企业对到货药品进行逐批验收时，特殊管理药品的验收要求是（）

A.可在普通待验区与普通药品同步验收

B.必须在符合安全管控要求的专库或专区内验收，双人到场核对

C.验收完成后可临时存放于普通药品库

D.仅需核对随货同行单信息无需查验检验报告书

答案：