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2026年GSP培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.2026年全国药品监督管理工作会议明确，GSP符合性检查的核心判定原则是（）

A.以纸质记录完整性为核心

B.以追溯体系数据真实性为核心

C.以经营场所面积达标为核心

D.以人员资质合规性为核心

答案：B

解析：根据国家药监局2025年印发的《药品经营质量管理规范检查指南（2026版）》，GSP符合性检查将药品追溯体系数据的真实性、完整性、可追溯性作为核心判定依据，重点核查票、账、货、款、追溯数据的“五统一”。

2.药品零售企业经营冷藏类处方药时，冷藏柜的温度记录间隔不得超过（），记录保存期限不得少于（）

A.10分钟，3年

B.15分钟，5年

C.30分钟，药品有效期满后1年且不少于5年

D.1小时，药品有效期满后2年

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范（2026年修订）》第三十六条明确，冷藏、冷冻药品储存设施设备的温湿度自动监测系统记录间隔不得超过30分钟，温湿度记录及相关凭证保存期限为药品有效期满后1年，且不得少于5年。

3.药品批发企业委托第三方物流企业储存、运输药品时，应当对受托方的质量保证能力进行评估，评估周期为（）

A.每半年一次

B.每年至少一次

C.每两年一次

D.每三年一次

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规