医院检验科实验室生物安全管理制度.docx

医院检验科实验室生物安全管理制度

一、总则

1.1为保障医院检验科工作人员、就诊患者及周边环境的安全，防止病原微生物和生物因子泄漏、扩散，规范实验室生物安全管理行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》及《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规和标准规范，结合本院检验科实际工作场景，特制定本制度。

1.2本制度适用于检验科内所有从事临床检验、科研教学、质量控制、设备维护、标本接收与处理、废弃物处置等活动的固定实验室区域及移动采样设施（如发热门诊采样点、社区核酸采样亭等视为实验室外延管理区域）。凡进入实验室工作的各类人员（包括正式职工、进修生、实习生、保洁人员、外送维修人员）均须遵守本制度。

1.3检验科生物安全管理遵循“预防为主、分级管理、责任到人、持续改进”的原则，所有实验室活动均应在生物安全风险评估基础上实施。实验室生物安全等级按照病原微生物危害程度和实验操作风险划分为一级、二级、三级和四级，本院检验科常规开展临床检验活动，部分操作涉及可能含有致病性微生物的临床样本，其核心区域按照生物安全二级实验室及加强型生物安全二级实验室要求进行管理。涉及高致病性病原微生物的样本，一律不得在本实验室内进行病原体分离培养，须在符合相应防护等级的专用实验室或按上级规定送检。

二、生物安全管理组织与职责

2.1检验科成立生物安全管