冷藏药品储存作业指导书.docx

冷藏药品储存作业指导书

1适用范围

本作业指导书适用于本企业经营、储存所有冷藏、冷冻药品的入库、储存、养护、出库全过程作业管控，涵盖生物制品、血液制品、胰岛素、疫苗、部分抗生素、生化药品等需低温贮藏的药品，所有作业符合《药品经营质量管理规范》（2016年版）、《中华人民共和国药典》（2020版）、《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2012）等国家标准及法规要求。

2术语和定义

2.1冷藏药品：指贮藏条件标示为2℃～8℃（冷处）的药品，符合药品说明书及法定标准要求；

2.2冷冻药品：指贮藏条件标示为≤-15℃的药品；

2.3温湿度自动监测系统：指可对冷藏冷冻储存环境温湿度